在生物制品生產(chǎn)過程中，將其暴露在不合適的條件下而不采取有效的措施，會對生物制品質(zhì)量造成風(fēng)險。如輝瑞稱其生產(chǎn)的新冠疫苗，其儲存和運(yùn)輸必須在低溫的環(huán)境下，以BNT162b2為例，其可以在-70℃下保存6個月，2~8℃只可以存儲24小時，可見制品的冷凍及冷鏈運(yùn)輸至關(guān)重要。上海田楓實業(yè)有限公司為推進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)展，依據(jù)國內(nèi)主要生物制藥企業(yè)關(guān)于蛋白原液凍融的工藝技術(shù)要求特點，聚集了國內(nèi)多個技術(shù)領(lǐng)域的專家，研制成了擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的三元復(fù)疊凍融機(jī)。

      凍融機(jī)是生物工程、生物醫(yī)藥及其他制藥、制劑行業(yè)用于液態(tài)物料快速低溫凍固及融化的重要工藝設(shè)備。其主要應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域蛋白原液的凍存、融化及實驗室相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和性質(zhì)研究。它可以使蛋白原液快速降溫達(dá)到玻璃態(tài)區(qū)的穩(wěn)定狀態(tài)，有效避免蛋白質(zhì)的化學(xué)降解和聚合變性，有效提高產(chǎn)品得率，進(jìn)而保證了產(chǎn)品的安全、可靠性，是生物工程領(lǐng)域的重要工藝設(shè)備。

設(shè)備特點：

1、冷板與制品容器貼合式換熱，換熱效率極高。

2、系列化的設(shè)備規(guī)格，匹配各種制品量的處理。

3、可以在同一臺設(shè)備上完成冷凍與解凍的工藝操作。

4、支持預(yù)編輯工藝，運(yùn)行中實現(xiàn)一鍵操作，便捷可靠。

5、可實現(xiàn)的溫度范圍跨度大，滿足各種制品的工藝需求。

6、獨特的搖床震蕩功能，優(yōu)化固液混合，提高制品均一性。

7、支持工藝參數(shù)實時記錄，可導(dǎo)出可追溯的工藝參數(shù)記錄系統(tǒng)。

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