蛋白質(zhì)凍干是指把蛋白質(zhì)藥品溶液置于醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備的凍干室內(nèi)，在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結(jié)束后再進(jìn)行解吸干燥，除去部分結(jié)合水，從而得到蛋白質(zhì)藥品凍干粉。
由于凍干藥品呈多孔狀、能長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性，因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用 于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。凍干后，可在室溫下避光長(zhǎng)期貯存，需要使用時(shí)，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)。
與其它干燥方法相比，通過(guò)醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)制備的蛋白質(zhì)凍干產(chǎn)品，其優(yōu)缺點(diǎn)：1、藥液在凍結(jié)前分裝，劑量準(zhǔn)確；2、在低溫下干燥，能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來(lái)； 3、在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質(zhì)，同時(shí)能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力；4、凍結(jié)時(shí)被干燥藥品可形成 "骨架 "，干燥后能保持原形，形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變； 5、復(fù)水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)；6、脫水徹底，適合長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。
雖然蛋白質(zhì)藥品凍干具有上述優(yōu)點(diǎn)，但是干燥速率低、干燥時(shí)間長(zhǎng)、干燥過(guò)程能耗高和干燥設(shè)備投資大等仍是該技術(shù)的突出缺點(diǎn)。
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