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凍干機(jī)在生物藥品應(yīng)用的優(yōu)勢

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   凍干機(jī)在生物藥品應(yīng)用的優(yōu)勢,隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干機(jī)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。針對大多數(shù)生物藥品的化學(xué)、物理性質(zhì)不穩(wěn)定,凍干機(jī)已被實(shí)踐證明為一種非常有效的手段。

    凍干機(jī)工作原理是在低溫下進(jìn)行,且處于高真空狀態(tài),因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,如蛋白質(zhì)、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活性;干燥后的物質(zhì)疏松多孔,溶解迅速完全;凍干產(chǎn)品脫水徹底,可采取真空或充氮?dú)獍b和避光保存,保質(zhì)期長。

    以聚合血紅蛋白( Poly-placental hemoglobin, P-polyHb )溶液為有效成分的載氧藥物,在體內(nèi)能攜氧、放氧、擴(kuò)容,有抗休克作用。但這種P-polyHb溶液不穩(wěn)定,在保存過程中有生成高分子聚合物的趨勢影響其長期保存的穩(wěn)定性。通過真空冷凍干燥技術(shù)可提高制品 的穩(wěn)定性,便于長期保存。采用蔗糖作保護(hù)劑可防止因冷凍干燥而引起的血紅蛋白結(jié)構(gòu)改變,進(jìn)而失去載氧能力。當(dāng)蔗糖與蛋白質(zhì)的比率為1.0時,凍干制品在室溫下保存3個月,高鐵血紅蛋白(MetHb)含量、UV特征吸收峰、SDS-PAGE、HPLC等指標(biāo)均無顯著改變。

   隨著凍干機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展,除制藥工業(yè),凍干機(jī)還應(yīng)用于食品、醫(yī)學(xué)、新型材料等領(lǐng)域。


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