上海田楓廠(chǎng)家來(lái)和大家聊聊藥品凍干原理及藥品凍干工藝優(yōu)點(diǎn)，藥品凍干原理就是讓液態(tài)的藥品在醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)內(nèi)預(yù)先降溫凍結(jié)成固體。然后在真空條件下使凍結(jié)的水分以水蒸氣的形態(tài)從固體中升華出來(lái)，而藥品的有效成分剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架子中，因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時(shí)要吸收熱量，從而引起凍結(jié)藥品制劑本身溫度的下降，導(dǎo)致升華速度的減慢，為了增加升華的速度，縮短干燥時(shí)間，就必須對(duì)藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訜?。整個(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。
藥品凍干工藝有以下的優(yōu)點(diǎn)：
（1） 液體藥劑加工方便，簡(jiǎn)化了無(wú)菌作業(yè)的過(guò)程，凍干過(guò)程是在低溫下進(jìn)行，因此對(duì)許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生物之類(lèi)的制劑，不會(huì)在凍干過(guò)程中發(fā)生變性或失去生物的活性。因此在凍干技術(shù)在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用。
（2） 在低溫干燥過(guò)程中，制劑藥品中一些揮發(fā)性成份損失很小。
（3） 在冷凍干燥過(guò)程中，微生物的生長(zhǎng)和活性酶的作用無(wú)法進(jìn)行，因此保持原來(lái)的性狀，提高了干粉的穩(wěn)定性。
（4） 由于在凍結(jié)狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此制劑藥品的體積幾乎不發(fā)生變化，保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
（5） 干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。凍干制劑的水溶性特別好。
（6） 冷凍干燥是在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此藥品制劑中一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
冷凍干燥能排除藥品制劑中95%~96%以上的水份，這樣可以使干燥后的藥品干粉能長(zhǎng)期保存而不變質(zhì)。
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