隨著人們水平的日益提高,在新版的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)中,對于無菌生產這一內容的要求也越來越高,在其規(guī)范中,關于無菌生產的操作示例中就已明確規(guī)定了在處于一種不完全的密封狀態(tài)下,其產品的壓塞、灌封以及分裝等均應在B級背景下中的A級環(huán)境來實施,同時,產品轉運也應該在B級背景下中的A級環(huán)境來實施。
可分離式凍干機自動進出料系統(tǒng)構成:
這一系統(tǒng)可在B級背景下中的A級環(huán)境自動地完成物料的傳送以及進出箱傳送等操作,避免了人和藥品之間的直接接觸,減輕了藥品受到污染的風險,在確保其具有實用性的同時,提高了產品的生產效率。
可分離式凍干機自動進出料系統(tǒng)構成。該系統(tǒng)主要是由輸送網帶、和上游灌裝機連接的整列機、自動連接式的過渡橋以及進出箱機構所構成,其中整列機具備相應的整列套框作用,輸送網帶具備相應的層流保護,可移動分段式連接。此外,過渡橋和進出箱機構都是可移動且獨立的。
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