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食品凍干機驗證的基本內(nèi)容(IQ及OQ項目)

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食品凍干機驗證的基本內(nèi)容(IQ及OQ項目):

一、安裝確認(IQ

幾何尺寸(長寬高)

a. 干燥箱門框;

b 干燥箱外形尺寸;

c 外緣;

d 玻璃瓶的升降壓塞裝置;

e 導(dǎo)熱擱板; 

f 觀察用窺視鏡; 

g 隔板表面尺寸;

h 隔板之間間距;

i 干燥箱內(nèi)尺寸;

j 干燥箱內(nèi)傾斜度;

k 干燥箱內(nèi)表面;

l 冷凝器傾斜度;

m 冷凝器表面。

泄露檢查  

a 干燥箱箱體和冷凝器整機真空泄露率;

b 干燥箱箱體和冷凝器的微小泄漏點;

c 冷凝器盤管的微小泄漏點;

d 隔板泄漏點;

e 制冷系統(tǒng)的微小泄漏點;

f 熱交換系統(tǒng)的微小泄漏點。

壓力  

水壓試驗(干燥箱箱體和冷凝器);技術(shù)文件歸檔、備件檢查等IQ的通用確認性要求在此不做詳細說明。

二、運行確認(OQ

操作試驗 

a 干燥箱箱體內(nèi)最低壓力;

b 允許最大真空泄漏率;

c 過濾器的呼吸次數(shù);

d 隔板間的最大溫差;

e 冷凝器的最低溫度;

f 冷凝器的降溫速率;

g 隔板的最低溫度;

h 隔板的降溫速率;

i 隔板空載加熱時間。

凍干工藝程序試驗 

a 自動干燥試驗程序?qū)嶒灒?/span>

b 半自動干燥程序?qū)嶒灒?/span>

c 在線清洗(CIP)循環(huán);

d 在線滅菌(SIP)程序。

凍干機電氣測試 

a 接地測試(10A、50Hz);

b 絕緣試驗(500V);

c 絕緣強度試驗(單相1000V交流);

d 漏電測試。

 

文章編輯:上海田楓儀器有限公司sf241.com 凍干機  www.tfsye.com


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