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凍干粉針制劑的制備及優(yōu)勢

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  凍干粉針制劑的制備是利用冷凍干燥機(jī)真空無菌低溫環(huán)境下將西林瓶藥液、安瓿瓶藥液冷凍成固態(tài),在通過抽真空將藥液水分升華干燥而成。故此,冷凍干燥機(jī)也被成為粉針冷凍干燥機(jī)。

  粉針冷凍干燥機(jī)工作原理預(yù)先將藥液里面的水份凍結(jié),然后再真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水份升華,從而得到凍干粉針制劑。其優(yōu)勢,在低溫環(huán)境下抽中藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用,利于長期儲存及運(yùn)輸。

  凍干粉針制劑與普通粉針的區(qū)別:凍干粉針制劑有效地防止了制品理化及生物特性的改變,對生物組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小,使其快速進(jìn)入休眠狀態(tài),有效保護(hù)了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。凍干粉針制劑在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變,加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。凍干粉針制劑由于干燥在真空條件下進(jìn)行,對于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護(hù)作用。凍干粉針制劑經(jīng)過凍干后水份含量非常低,使制品的穩(wěn)定性提高,受污染的機(jī)會(huì)減小,這不僅方便了運(yùn)輸還延長了制品保存期限。

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