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藥品凍干機的低溫保護

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   由于藥品凍干機冷凍干燥過程存在多種應力損傷,因此保護劑保護藥品活性的機理也是不同的,可以分為低溫保護和凍干保護。

   對于藥品凍干機的低溫保護,目前被廣為接受的液體狀態(tài)下蛋白質穩(wěn)定的機理之一是優(yōu)先作用原理。優(yōu)先作用是指蛋白質優(yōu)先與水或水溶液中的保護劑作用。在有起穩(wěn)定作用的保護劑存在的條件下,蛋白質優(yōu)先與水作用(優(yōu)先水合),而保護劑優(yōu)先被排斥在蛋白質區(qū)域外(優(yōu)先排斥)。在這種情況下,蛋白質表面就比其內部有較多的水分子和較少的保護劑分子。優(yōu)先作用原理同樣適用于冷凍-融解過程。蛋白質保護劑,在溶液中被從蛋白質表面排斥,在凍結過程中能夠穩(wěn)定蛋白質。但是優(yōu)先作用機理不能完全解釋用聚合物或蛋白質自身在高濃度時保護蛋白質的現(xiàn)象。

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