隨著人們水平的日益提高，在新版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對于無菌生產(chǎn)這一內(nèi)容的要求也越來越高，在其規(guī)范中，關(guān)于無菌生產(chǎn)的操作示例中就已明確規(guī)定了在處于一種不完全的密封狀態(tài)下，其產(chǎn)品的壓塞、灌封以及分裝等均應(yīng)在B級背景下中的A級環(huán)境來實(shí)施，同時(shí)，產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)也應(yīng)該在B級背景下中的A級環(huán)境來實(shí)施。
可分離式凍干機(jī)自動進(jìn)出料系統(tǒng)構(gòu)成：
這一系統(tǒng)可在B級背景下中的A級環(huán)境自動地完成物料的傳送以及進(jìn)出箱傳送等操作，避免了人和藥品之間的直接接觸，減輕了藥品受到污染的風(fēng)險(xiǎn)，在確保其具有實(shí)用性的同時(shí)，提高了產(chǎn)品的生產(chǎn)效率。
可分離式凍干機(jī)自動進(jìn)出料系統(tǒng)構(gòu)成。該系統(tǒng)主要是由輸送網(wǎng)帶、和上游灌裝機(jī)連接的整列機(jī)、自動連接式的過渡橋以及進(jìn)出箱機(jī)構(gòu)所構(gòu)成，其中整列機(jī)具備相應(yīng)的整列套框作用，輸送網(wǎng)帶具備相應(yīng)的層流保護(hù)，可移動分段式連接。此外，過渡橋和進(jìn)出箱機(jī)構(gòu)都是可移動且獨(dú)立的。
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